iGRO è un Dispositivo Medico Software
localizzato in diverse lingue.
E' presente in 16 paesi
(Europa e America Latina)

COS'E' iGRO?

iGRO è un Dispositivo Medico Software con marcatura CE, semplice da usare ed intuitivo che viene utilizzato dai medici per valutare la risposta di crescita dei bambini affetti da deficit idiopatico dell'ormone della crescita (IGDH), sindrome di Turner o nei bambini che nati piccoli per età gestazionale (SGA).

database kigs

 

iGRO è basato sul Database KIGS che utilizza dati riguardanti oltre 83.000 bambini trattati con l'ormone della crescita, raccolti in 52 paesi per un periodo di 25 anni e ha le seguenti caratteristiche:

  • Può essere utilizzato da qualsiasi computer, inclusi computer portatili e tablet;
  • è compatibile con vari sistemi e browser;
  • Non richiede alcuna installazione di software;
  • è conforme a tutte le normative Europee e locali relative alla protezione dei dati sensibili;
  • Garantisce la massima sicurezza dei dati memorizzati rispetto ai pazienti.

COME FUNZIONA?

iGRO è uno strumento predittivo e mira a sostenere i medici nel processo decisionale relativo al trattamento dei bambini affetti da deficit di ormone della crescita.
Il software offre ai medici la possibilità di prevedere e monitorare l'andamento della crescita dei pazienti e definire una terapia completamente personalizzato che risulta più efficace, aumentando l'aderenza al trattamento e migliorando risultati.
Con la possibilità di osservare e monitorare il processo di trattamento e i risultati, i pazienti e le loro famiglie si sentono più responsabilizzati e più autonomi nella gestione della patologia.

Infine, lo strumento riduce in modo significativo i costi sanitari e aumenta la sostenibilità economica per i payers.

IL PROGETTO

Il Dispositivo Medico Software è stato realizzato per Pfizer nel 2016 da Kelyon che ha gestito il progetto nelle sue diverse fasi, partendo dalla progettazione dell'applicazione stessa.
In secondo luogo, Kelyon si è occupata dell'analisi e della gestione del rischio del Software, che consente l'identificazione del rischio legato all'utilizzo dell'app e la classificazione secondo il livello di rischio associato.
I Dispositivi Medici sono classificati in quatto classi di rischio crescente; iGRO è appartenente alla Classe I: "dispositivi meno critici, quali la gran parte di quelli non attivi e non invasivi".

Una volta terminata la fase di vero e proprio sviluppo del software, Kelyon si è occupata della fase di Validazione dello stesso, che prevede una verifica da parte dell'intended user, ovvero il medico, della rispondenza ai requisiti medici e del funzionamento delle formule e degli algoritmi sottostanti da un punto di vista scientifico.
In seguito Kelyon ha fornito supporto al cliente per la fase della marcatura CE del dispositivo e ha poi curato la realizzazione della versione Master in inglese e la successiva localizzazione del software per l'adattamento ai vari paesi in cui è stato diffuso. IGRO è, ad oggi, presente in 16 paesi dell'Europa e dell'America Latina.
Kelyon cura, infine, la gestione di tutti i servizi di assistenza post sviluppo e installazione che prevedono Cloud Hosting dei dati dei pazienti registrati, servizi di supporto agli utilizzatori tramite Help Desk via e-mail, Vigilanza, svolgendo un insieme di attività volte a ridurre la possibilità di reiterazione dello stesso tipo di incidente, manutenzione e gestione delle nuove versioni del software, quando necessario, attraverso il processo di change management.

Tutti i servizi offerti da Kelyon vengono erogati con la massima attenzione alla sicurezza e la privacy dei dati, i quali risultano essere sensibili, in conformità con le normative vigenti in materia di protezione dei dati.

www.igro-gh.com